《科创板日报》5月7日讯(记者 郑炳巽) 起源于新加坡的微小核糖核酸(miRNA)技术公司Mirxes Holding Company Limited(下称“Mirexs”或“觅瑞”),近日再向港交所递交上市申请,中金(CICC)和建银国际(CCBI)为联席保荐人。

IPO文件显示,MiREXS专注于在全球范围内普及疾病筛查诊断解决方案,截至2024年4月22日(最后实际可行日期),旗下拥有1款用于胃癌筛查的IVD产品GASTROClear1款肺癌筛查产品LungClear,以及1款新冠检测产品Fortitude,同时还有多达6种处于临床前阶段的候选产品。

由于全球疫情好转导致新冠检测产品收入大幅下降,MiREXS的整体收入失去高速增长的动力,而连年高企的研发投入等多项开支使得MiREXS净亏损不断扩大,截至2023年底,账上现金及现金等价物仅剩1472.10万美元,已少于当年用于研发的费用2261.03万美元。

此番上市成功与否,对于帮助MiXRES“脱困”意义重大。

根据募资安排,MiREXS计划将其中一部分资金用于核心产品GASTROClear的研发、监管备案及生产以及商业化,以及为正在进行及计划进行的研发提供资金,并将部分资金用作营运资金及其他一般企业用途。

▌疫情过后,癌症检测产品苦撑业绩

表面上,MiREXS目前一共拥有上述3款商业化产品,其中,GASTROClear和LungClear归属于早期检测及精准多组学业务分部,Fortitude归属于传染病业务分部。

结合当前疫情好转的实际情况,新冠检测产品Fortitude显然已无法再为业绩增长提供帮助,与此同时,肺癌筛查产品LungClear也仅在东南亚及日本作为实验室开发检测(LDT)所用,因此,MiREXS当前的收入大旗,基本由早期检测产品且主要是由筛查胃癌的IVD产品GASTROClear扛着。

从2022年到2023年,MiREXS来自传染病业务分部产生的收益占总收益的比例,已由42.2%下降至27.7%。同期,早期检测及精准多组学业务分部产生的收益占总收益的比例,则由57.8%大幅增加至截至72.3%。

然而,就如MiREXS自己所表示的,过往商业化能力往绩记录很大程度上与销售及营销Fortitude相关,接下来可能无法通过早期检测及精准多组学业务分部项下其他产品及服务产生的收益,部分或全部抵消产自传染病业务分部的收入减少。

换言之,MiREXS在新冠检测产品那里失去的收入,很难完全从包括GASTROClear在内的癌症检测产品身上找补回来了。

IPO文件显示,2022年及2023年,MiREXS分别实现营收1775.90万美元、2418.50万美元,较疫情高峰期间2021年取得的6064.98万美元大幅度减少。相对应地,MiREXS在2022年及2023年的年度亏损分别为5620.27万美元、6956.93万美元,相较2021年308.11万美元的亏损额大幅度增加。

此外,除了6款未上市产品正在进行临床试验之外,已上市的早期筛查检测产品,也有获批适应症之外的研发正在推进,研发活动增加推高MiREXS的研发费用,2022年及2023年分别投入1848.18万美元、2261.03万美元,占收益比例为104.1%、93.5%。

同时期,一般行政开支分别为2666.59万美元、3199.22万美元,占收益比例为150.2%、132.3%,销售及分销开支分别为1358.65万美元、1719.22万美元。

截至2023年底,MiREXS的现金及现金等价物余额为1472.10万美元。相比于三费开支,账上现金余额已有“捉襟见肘”之感。

为了增收,MiREXS正在尝试拓展GASTROClear和LungClear的市场空间。

2023年6月,MiREXS已在中国完成GASTROClear注册临床试验的受试者招募,同年11月完成临床试验,并于12月向中国国家药监局提交注册申请。MiREXS预计GASTROClear将于2024年第四季度获得中国国家药监局批准。

同时,MiREXS也在2022年7月在日本完成一项临床研究,以评估GASTROClear对日本人群的适用性,且亦已与PMDA(日本药品及医疗器械监督管理局)进行磋商,以探索GASTROClear在日本的IVD批准。

针对LungClear,MiREXS也计划于新加坡以外其他东南亚国家将其开发,成为实验室开发检测(LDT)服务商业化以外的IVD产品。

▌看中赛道潜力,多个重要股东入局

虽说MiREXS仍处于亏损状态之中,但基于逐渐成长的癌症早筛赛道,公司实际拥有不菲的投后估值,且背后站着多个重要股东。

IPO文件显示,MiREXS由朱兴奋、周砺寒、邹瑞阳三人于2014年创立于新加坡。彼时,三人已于基于miRNA的分子检测领域取得相关学术成就及研究经验,并率先发明具有高灵敏度、特异性及再现性的miRNA PCR技术,证明了将该技术应用于各类疾病的筛查及早期检测的科学及临床意义。

MiREXS成立之后取得了一系列重要进展,包括GASTROClear在2017年获得CE-IVD标志,并在2019年获得HSA(新加坡卫生科学局)的批准,在新加坡开始商业化,次年,MiREXS在开曼群岛注册成立为获豁免的有限公司。

而从2015年开始至2023年间,MiREXS完成多轮股权转让及增资,其中完成于2021年8月的C轮融资总代价高达8700万美元,而紧接着在大约两年后完成5000万美元的D轮融资后。在D轮融资过后,MiREXS的投后估值达到6亿美元。

截至最后实际可行日期,MiREXS拥有多达40来位股东,其中最大股东Central Road总持股5060.82万股,总持股比例达22.03%。资料显示,Central Road专注于创业投资,在生物科技及医疗保健行业拥有约5年的投资往绩记录,且在管资产超过5000万美元。

除此之外,MiREXS还引入了其他多家在医药领域深度布局的重磅资本,包括但不限于Rock Springs Capital、高榕资本、CR-CP Life Science Fund、建成开元和Jane Street等。

具体来看,Rock Springs Capital在投资生物科技及医疗领域拥有约10年记录,投资的公司包括欧康维视生物(1477.HK)、信达生物(1801.HK)、云顶新耀(1952.HK)等。高榕资本目前在管资产逾60亿美元,投资的公司包括平安健康(1833.HK)、乐心医疗(300562.SZ)等。

CR-CP Life Science Fund所投资的医疗企业包括诺辉健康(6606.HK)、药明巨诺(2126.HK)等,CR-CP Life Science Fund的普通合伙人CR-CP Life Science Fund Management Limited则由华润集团及正大集团共同成立。建成开元投资的公司包括诺禾致源(688315.SH)、开拓药业(9939.HK)、海创药业(688302.SH)等,Jane Street所投的公司康诺亚(2162.HK)、科伦博泰生物(6990.HK)等。

多个资本站台,一定程度反映出MiREXS所处赛道具备潜力。

根据弗若斯特沙利文,MiREXS是全球范围内首家且唯一一家获得分子胃癌筛查IVD产品监管批准的公司,而胃癌是2022年全球第四大癌症死亡原因,在当年全球所有癌症发病率中排名第六,全球患病人数共约110万人。在中国、日本、东南亚及美国等地,胃癌筛查市场规模预计2027年将增长至207亿美元。

此外,肺癌是全球患病人数最多的癌症,2022年在所有癌症类型中患病率最高,及全球癌症相关死亡的主要原因,2022年肺癌死亡人数约为190万人。在东南亚、美国及日本等地,肺癌筛查市场规模预计于2027年增长至43亿美元。

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